新聞來源https://tw.news.yahoo.com/addyi來台助性-最快1年後-215006886.html

美國食品藥物管理局(FDA)正式核准「女性威而鋼」Addyi,預計於今年10月17日上負債整合市,衛福部食品藥物管理署表示,目前台灣並無任何一款刺激女性性慾藥物,該署也尚未收到美國藥廠申請藥證,若接獲申請,最快也要1年審查流程才能上市。

「女性威而鋼」若要進入台灣,王博譽說該署可能會將這類藥物列為「管制藥品」,不但分級管理,對於產品進出數量每年都必須照實登記,且只能在醫師開立處方下才能獲得。

食藥署藥品組科長王博譽表示,目前僅3款男性壯陽藥物在國內獲藥物許可證可在市面流通,包括威而鋼、犀利士、樂威壯,3款藥物分屬3家製藥廠提出申請,並沒有刺激女性性慾的藥物債務協商

中國時報【林宜慧╱台北報導】債務協商

個人信貸Addyi來台助性 最快1年後

王博譽表示,國內審查藥物主要就是評估效益及風險兩大面向,若效益大於風險才能核准上市,風險太高則無法通過核准。

這款粉紅色小藥丸flibanserin的製藥廠為美國Sprout Pharmaceuticals,負債整合藥廠將商品取為「Addyi」,成為美國FDA首度核准的促進女性性慾上市藥物。



內容來自YAHOO新聞

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